Notice de l’utilisateur PharmaClass

1. Présentation générale

Ce document est destiné aux utilisateurs du logiciel PharmaClass®.
PharmaClass est un dispositif médical de classe 1 au sens de la directive européenne 93/42/CEE. L’obtention du marquage CE de classe IIa selon la règlementation EU 2017/745 est en cours.
L’usage de PharmaClass est réservé aux professionnels de santé (pharmaciens, médecins, …).
Il est recommandé de lire attentivement cette notice avant de débuter l’utilisation.
Les copies d’écran reproduites dans ce document peuvent être légèrement différentes de celles de l’interface utilisateur.

1.1. Fabricant

Keenturtle
20 boulevard Eugène Deruelle
F- 69003 Lyon
e-mail : contact@keenturtle.com
Site internet : https://www.keenturtle.com/

1.2. Historique des versions

Ce manuel d’utilisation concerne la version de PharmaClass 2.1.7. Certaines fonctionnalités peuvent ne pas être disponibles dans les versions antérieures du logiciel.
Date de mise à jour : 01 mars 2025

1.3. Indications d’usage

PharmaClass est un logiciel d’aide à la décision clinique personnalisée et contextualisée. PharmaClass permet aux professionnels de santé, et prioritairement les pharmaciens hospitaliers, de détecter systématiquement certains risques liés à la prescription médicamenteuse, par la génération d’alertes ciblées en temps réel, pour tous les patients hospitalisés, en fonction de la stratégie de couverture des risques et des priorités définies par l’établissement.

1.4. Utilisateurs

PharmaClass est un dispositif médical destiné aux professionnels de santé et prioritairement aux pharmaciens hospitaliers, en particulier ceux travaillant dans les services de PUI (Pharmacie à usage hospitalier).

1.5. Populations cibles

PharmaClass est destiné à l’analyse pharmaceutique en temps réel de toutes les prescriptions des patients hospitalisés dans tout type d’établissement ou de service.

1.6. Usage et performance attendues

PharmaClass permet d’accompagner le pharmacien hospitalier dans le cadre de ses activités de validation pharmaceutique des prescriptions médicamenteuses. Cette aide prend la forme d’alertes personnalisées sur les risques médicamenteux ciblés par le pharmacien. Ces alertes sont déclenchées en temps réel à chaque évolution de la situation des patients : changements de paramètres cliniques ou biologiques, mouvements dans l’établissement, modifications de la prescription.
Les règles implémentables dans PharmaClass sont paramétrables par les utilisateurs, en concertation avec les cliniciens. Elles sont modifiables à tout moment, permettant ainsi de s’adapter aux besoins spécifiques et à la stratégie de gestion des risques médicamenteux de l’établissement.

La grammaire très riche des algorithmes de PharmaClass permet la détection fine de tout type d’anomalies de prescription : interactions médicamenteuses, erreurs de posologie ou de voies d’administration, oublis de traitements, contre-indications ou adaptations de traitements liées à des caractéristiques propres au patient : paramètres cliniques ou biologiques, apparition d’effets indésirables. Des scores de risque peuvent également être paramétrés afin de prioriser les risques, en fonction des besoins de l’établissement.
Le fonctionnement de PharmaClass repose sur le traitement de données contenues dans le système d’information hospitalier (SIH) de l’établissement. Le module SmartBlend, fourni avec le logiciel PharmaClass, assure l’interface entre le SIH de l’établissement et PharmaClass.

1.7. Description PharmaClass

1.7.1. SmartBlend

SmartBlend est le module qui permet à PharmaClass de s’interfacer avec les flux de données du système d’information hospitalier, et ainsi intégrer en temps réel, les mouvements patients, les séjours, les prescriptions hospitalières, les analyses biologiques, les constantes physiologiques et les pathologies chroniques de manière automatique.
Capable de se connecter sur la plupart des systèmes informatiques de l’établissement, SmartBlend permet la récupération des données nécessaires au fonctionnement de PharmaClass.
A ce titre, SmartBlend permet la standardisation de ces données aux normes internationales, quel que soit leur format sémantique initial, et quel que soit le format d’échange syntaxique (FHIR, HL7, PN13, csv, pdf, ….), de la manière suivante :

– Récupération des flux de données patients (identité, mouvements/services d’hospitalisation,
prescriptions, résultats d’analyses biologiques, mesures des constantes physiologiques,
antécédents et pathologies chroniques)
– Contrôle de la qualité des données (valeur de certains champs)
– Transcodage des données dans les standards internationaux : ATC, LOINC, SNOMED, ICD10…
– Envoi des données au format attendu par PharmaClass
– Détection des erreurs d’intégration (données rejetées)

1.7.2. PharmaClass

PharmaClass est l’application en charge de recueillir et d’analyser les données traitées et standardisées par SmartBlend, pour tout patient hospitalisé dans l’établissement, en vue d’assister notamment le pharmacien dans la réalisation de la validation pharmaceutique.
PharmaClass permet aux utilisateurs :
De recevoir en temps réel des alertes sur les situations qui ont été prédéfinies. De telles alertes sont déclenchées à chaque changement de prescription, de paramètres cliniques et/ou biologiques ou de mouvement du patient dans l’établissement.
D’accéder aux données cliniques des patients pour lesquels ces alertes ont été déclenchées, afin de disposer des informations permettant la validation pharmaceutique
D’assurer la traçabilité de ses interventions directement dans l’outil.

1.8. Prérequis avant utilisation

L’usage de PharmaClass est réservé aux professionnels de santé et en particulier aux pharmaciens hospitaliers.
Toute personne impliquée dans l’usage ou la mise en œuvre de PharmaClass doit au préalable lire attentivement cette notice en fonction de son rôle :
Administrateur : en charge de la gestion des droits d’accès des utilisateurs de PharmaClass
Rule Maker : en charge de la rédaction et du paramétrage des règles dans PharmaClass
Utilisateur : en charge du traitement des alertes
Par ailleurs il est recommandé de nommer :
Un Référent PharmaClass : en charge de la supervision de l’usage de PharmaClass et des relations entre les utilisateurs métier (professionnels de santé) et Keenturtle
Un Référent Informatique PharmaClass : Informaticien de la DSI, en charge de l’environnement informatique de l’établissement, de l’installation, de la surveillance des flux et des relations avec les équipes techniques de Keenturtle.
PharmaClass est utilisable au travers d’un navigateur web, sur un ordinateur portable ou de bureau, connecté au système d’information de l’hôpital.

1.9. Précautions d’emploi

Les informations et alertes fournies par le logiciel sont une aide à la décision et en aucun cas ne se substituent aux décisions du professionnel de santé, qui reste seul juge de la pertinence des informations, de leur interprétation et de leur transmission éventuelle au médecin, dans le cadre de son activité de validation pharmaceutique.
La qualité des informations restituées par le logiciel dépend de la qualité des données transmises par le système d’information de l’établissement. Toute modification dans le système d’information de l’établissement portant sur les flux interfacés avec PharmaClass doit faire l’objet d’une analyse d’impact et de procédures de tests et de recettage appropriées. Les équipes support de Keenturtle peuvent être contactées pour fournir l’assistance requise à la réalisation de ces démarches.

1.10. Sécurité

Afin d’assurer le bon fonctionnement et la sécurité du dispositif, il appartient à l’exploitant de configurer et de maintenir un environnement informatique sécurisé conformément aux normes générales en matière de sécurité : protection contre les accès non autorisés au logiciel, installation et mise à jour des éléments de sécurité (pares-feux, antivirus, mise à jour des OS, segmentation réseau…), mise en place des sauvegardes.
Les données de compte de l’utilisateur (identifiant, mots de passe) ne doivent jamais être communiqués à des tiers, sous aucun prétexte.
En cas d’incident grave survenu en lien avec l’utilisation de PharmaClass, contactez-nous immédiatement (francois.versini@keenturtle.com) et signalez-le aux Autorités compétentes de votre pays.

1.11. Assistance technique

Un service support est à votre disposition pour toute question, remarque ou signalement d’anomalies.
Mail : tech@keenturtle.com
Si vous constatez des erreurs dans les informations fournies et qu’il n’est pas possible d’identifier la cause du dysfonctionnement, arrêtez l’utilisation du logiciel et informez dès que possible votre service informatique et le service d’assistance technique de Keenturtle.

1.12. Loi informatique et Liberté & RGPD

PharmaClass héberge deux types de données personnelles :
Les données personnelles de santé des patients (prescriptions, résultats de biologie, constantes physiologiques, pathologies chroniques, autres éléments du dossier médical)
Les données relatives à l’activité d’analyse pharmaceutiques et de traitement des alertes
Ces données sont hébergées sur les environnements informatiques de l’établissement.
Il revient à l’établissement, responsable de traitement, de mettre en place les dispositifs appropriés de protection de ces données et de respect des droits des personnes concernées.

2. Installation et supervision de l’environnement informatique

2.1. Guide d’installation

Le logiciel PharmaClass est déployé dans l’environnement informatique de l’établissement par l’équipe technique de Keenturtle en collaboration étroite avec l’équipe infrastructure de la Direction des Systèmes d’Informations (DSI) de l’établissement de soins, le référent PharmaClass de l’établissement et éventuellement les éditeurs des logiciels sources de données (dans le cas de l’activation d’un nouveau flux dans le SIH).
Il est recommandé de mettre à disposition, a minima, deux environnements informatiques : un environnement de production et un autre de qualification permettant de s’assurer du bon fonctionnement de l’application, de reproduire un dysfonctionnement éventuel et de tester un patch correctif ou une nouvelle version de la solution avant sa mise en production.
Il est important de s’assurer de la disponibilité de l’équipe infrastructure de la DSI de l’établissement pendant la durée du déploiement ainsi que de la disponibilité des éditeurs pour activer les flux nécessaires au bon fonctionnement de PharmaClass.
Il est important de se conformer au Guide d’installation technique qui est remis préalablement à la mise en route du logiciel.

2.2. Recettage

Une phase de recettage des flux de données nécessaires au fonctionnement de PharmaClass permet d’assurer un niveau suffisant de qualité d’intégration des données et d’identifier d’éventuels limites liés aux flux disponibles dans le SIH. Cette étape de recettage couvre tous les flux définis dans le périmètre du projet lors du cadrage technique.
Cette étape de qualifications de la qualité des données est un prérequis nécessaire avant d’initier la phase de paramétrage et de recettage des règles. Elle est réalisée par l’équipe technique de Keenturtle en collaboration avec la DSI de l’établissement et le Référent PharmaClass.
La phase de recettage des règles a pour objectif de s’assurer que toutes les règles déployées au sein de l’établissement sont bien opérationnelles, et que toutes les données minimales requises pour leur déclenchement soient bien reçues dans les flux de l’établissement et correctement intégrées dans PharmaClass.
Dans le cas de l’identification d’une limite ou d’une anomalie liée à la qualité des données fournies par les logiciels sources, ces limites seront clairement identifiées lors de la phase de recettage et communiquées au Référent PharmaClass ainsi que les impacts éventuels sur les règles et la qualité / complétude des alertes émises par le système.
Dans le cas où l’établissement souhaite étendre le périmètre des données, modifier les systèmes sources, modifier les interfaces sources ou utiliser des opérateurs nouveaux non validé lors de la phase de recettage, il est nécessaire de refaire une validation sur le périmètre nouveau.
Les équipes de support de Keenturtle sont nécessaires lors de tout changement nécessitant une nouvelle phase de recettage afin d’apporter la garantie du bon fonctionnement du logiciel sur le périmètre validé.

2.3. Supervision de l’environnement informatique

Supervision de l’environnement informatique

Il appartient à l’établissement de mettre en place les dispositifs de supervision des espaces disques, de l’utilisation de la mémoire RAM, de l’utilisation des processeurs, des temps d’acheminement des flux, de sécurité physique (dont : sauvegardes) et logique (dont : droits d’accès aux VMs, droits introduits par le RGPD) des environnements dédiés au fonctionnement de PharmaClass et de SmartBlend.

Supervision des flux de données

Il appartient à l’établissement d’assurer une supervision des flux envoyés à SmartBlend. En particulier, la vigilance du Référent PharmaClass, du Référent informatique et des équipes de la DSI est attirée sur tout changement portant sur les logiciels informatiques qui alimentent PharmaClass, tels qu’un changement ou un upgrade du dossier patient informatisé, une évolution portant sur les logiciels utilisés par le laboratoire de biologie, ou la modification par le laboratoire de biologie des codes identifiants les analyses biologique ou des modalités de calculs de certaines analyses (ex : DFG, …). Il revient au Référent PharmaClass et /ou au Référent informatique de sensibiliser ses collègues en charge de ces logiciels amont sur l’impact potentiel de tout changement sur le fonctionnement des règles de PharmaClass. Ces modifications doivent être signalées au Référent PharmaClass dès qu’elles sont connues pour en apprécier l’impact et planifier les tests pour assurer le bon fonctionnement de PharmaClass.
Toute anomalie de flux de données doit être signalée à Keenturtle : tech@keenturtle.com

2.4. Anomalies de fonctionnement

Si le Client constate l’existence d’anomalies, il peut formuler une demande d’intervention par mail au service technique: tech@keenturtle.com

3. Pilotage et supervision par le Référent PharmaClass

Afin de garantir une utilisation optimale, PharmaClass doit être utilisé sous la supervision d’un Référent PharmaClass désigné par l’établissement, en charge du pilotage et de la supervision de l’usage qui en est fait.

3.1. Stratégie de couverture des risques et organisation

A partir de la stratégie de gestion des risques de l’établissement, il convient de définir les risques qui doivent être couverts par des règles de surveillance paramétrées dans PharmaClass, ainsi que l’organisation à mettre en place pour garantir une efficacité maximale dans le traitement de ces alertes.

La détection des risques liés à la prescription médicamenteuse :

Les règles PharmaClass peuvent couvrir à la fois les événements graves et rares mais aussi le bon usage du médicament et les anomalies de prescription plus fréquentes.

Il convient cependant d’éviter de générer un nombre trop élevé d’alertes qui risque de créer des situations d’overalerting et de fatigue des utilisateurs ou des prescripteurs. En effet, PharmaClass vient en complément de dispositifs de sécurisation des prescriptions habituels afin de sécuriser certaines situations qui pourraient passer à travers la vigilance des professionnels de santé. La grammaire de PharmaClass permet pour sa part d’affiner les règles pour définir avec précision les risques mis sous surveillance et cibler les patients concernés.

L’organisation de la validation pharmaceutique

L’introduction de PharmaClass dans un établissement nécessite de revoir l’organisation de l’activité de validation pharmaceutique et de définir une gouvernance et des processus d’utilisation afin de définir :

– Les utilisateurs et leur périmètre d’usage autorisé
– Les modalités de gestion des alertes par les différents utilisateurs
– L’intégration de l’usage de PharmaClass dans les pratiques d’activité pharmaceutique et de
validation des prescriptions de l’établissement

La supervision de l’usage

L’utilisation de PharmaClass se fait sous la supervision du Référent PharmaClass, qui s’assure

– De la formation des utilisateurs (nouveaux utilisateurs, évolutions de PharmaClass),
– De la qualité des données envoyées à PharmaClass et de la mise à jour des référentiels utilisés,
– De la qualité, pertinence et efficience des règles utilisées au sein de l’établissement.

Cette supervision s’appuie entre autres, sur les outils mis à disposition par Keenturtle ( tableaux de bord KeenOA) et les informations transmises par Keenturtle sur les évolutions et nouvelles fonctionnalités de PharmaClass.

3.2. Le module PharmaAdmin : Paramétrage des sites, des profils utilisateurs et de leurs droits d’accès

Le module PharmaAdmin n’est accessible qu’aux utilisateurs ayant été nommés « Administrateur PharmaClass » par l’établissement. Il permet la création et le paramétrage des établissements (dénommés Sites dans le module PharmaAdmin) et des profils pour tous les utilisateurs, ainsi que la réinitialisation des mots de passe des utilisateurs.

Il appartient à l’Administrateur de vérifier régulièrement les droits d’accès et de se conformer aux règles de sécurité informatique en vigueur dans l’établissement.

3.3. Le module PharmaPivot : Gestion des référentiels

Le module PharmaPivot permet de gérer les référentiels sémantiques nécessaires au bon fonctionnement de PharmaClass. Il est habituellement implémenté par les équipes KT lors de l’installation de PharmaClass, grâce aux éléments fournis par l’Administrateur PharmaClass, à partir de la liste des codes utilisés par l’établissement.

– ATC : référentiel international des substances thérapeutiques
– ClaDiMed : référentiel des dispositifs médicaux
– LOINC : référentiel international des examens de biologie et paramètres cliniques
– NAS : référentiel des fonctions métiers
– NTIN : référentiel national des médicaments (par exemple UCD13, PharmaCode, code Infohos, …)

Les modifications peuvent être faites soit par l’Administrateur PharmaClass, soit par Keenturtle à la demande de l’Administrateur PharmaClass de l’établissement. Toute intervention sur ces paramètres peut avoir un impact sur les résultats obtenus. En cas de doute, il est conseillé de prendre contact avec le service technique de Keenturtle. tech@keenturtle.com

3.4. Le module PharmaCollect : collecte des données

Collecte des données

PharmaCollect est le module qui permet de collecter les données reçues à partir de 5 flux issus du Système d’Information de l’hôpital.

– Flux Patients (Identité/ Mouvements)
– Flux Ordonnances
– Flux Analyses Medico-Biologiques
– Flux Constantes Physiologiques
– Flux Diagnostics (Pathologies chroniques)

Les données sont traitées dans SmartBlend, afin de permettre leur utilisation par les algorithmes de PharmaClass.

SmartBlend est capable de prendre en charge la plupart des formats utilisés dans les systèmes d’information hospitaliers (HL7, IHE, FHIR, PN13, HPRIM, csv, pdf, …)

3.5. Le module PharmaRules : création et implémentation des règles de
détection des risques

Le logiciel PharmaClass est entièrement paramétrable par les utilisateurs, qui peuvent créer ou modifier à volonté toutes les règles de détection du risque médicamenteux, en fonction de la stratégie de couverture des risques liés à la prescription élaborée par l’établissement.
La gestion du module PharmaRules est réservée aux utilisateurs de l’application ayant un rôle de Rule Maker, afin de leur permettre créer ou modifier des règles, et gérer les familles de règles.

Création d’une règle

Une règle est un algorithme pharmaceutique destiné à la détection de situations à risque pour les patients et en particulier de problèmes liés à la prescription.
Chaque règle est créée à partir d’opérateurs (éléments d’appréciations) décrivant la situation clinique et la prise en charge thérapeutique du patient (ex : durée de la prescription, valeur mesurée de biologie, quantité par prise, …). Ces éléments, sont reçus en continu via les flux par SmartBlend qui prépare les données dans les standards nationaux et internationaux, et les intègre en continu dans PharmaCollect. Ces données passent au travers des règles (ou algorithmes), afin de détecter ou rafraichir les risques des patients et produire une alerte spécifique dès que l’information est disponible dans PharmaClass.
La grammaire particulièrement riche de PharmaClass permet de créer des règles de détection des problèmes liés à la prescription contextualisées et pertinentes :

– Interactions médicamenteuses,
– Contre-indications liées au patient ou à des paramètres de biologie ou à leur évolution,
– Anomalies de posologie, de voie d’administration
– Absence / oubli d’un traitement,
– Détection de patients ou de situations à risques spécifiques,
– Évènement indésirable lié à la prescription
– Score de risque (ex : charge anticholinergique)

Un niveau de criticité du risque détecté (de 0 à 10) peut être attribué à chaque règle, permettant de trier ou filtrer les alertes par niveau de risque.
Chaque règle est affectée à une famille de règles. Il est important de structurer ces familles de règles afin de faciliter pour chaque utilisateur le traitement des alertes le concernant, et permettre des analyses pertinentes des résultats obtenus (Tableaux de bord KeenOA)
Le module PharmaRules permet aux Rule Makers de créer, modifier ou supprimer les règles en fonction des besoins et des choix stratégiques de l’établissement en matière de gestion des risques liés à la prescription et au bon usage des médicaments.

C’est à partir du module PharmaRules que sont sélectionnés les paramètres de la règle et les opérateurs nécessaires pour le codage de la règle, ainsi que les habilitations pour son utilisation.
Le Rule Maker peut à tout moment activer, désactiver ou supprimer une règle.
Dans le cadre de groupement d’établissement, chaque établissement peut hériter des règles du groupement, les adapter à ses besoins propres et/ou élaborer ses propres règles.
L’ensemble des opérateurs disponibles et des exemples de règles sont mis à disposition des personnes en charge de la gestion de PharmaClass au sein de l’établissement.

Afin de garantir la qualité des règles, il est indispensable d’avoir suivi la formation « Codage des règles » prévue par Keenturtle lors de l’installation du logiciel PharmaClass, ou à la demande en cas de besoins nouveaux.
Pour chaque règle, il est essentiel de définir tous les paramètres d’évaluation nécessaires pour détecter le problème lié à la prescription, et de s’assurer que tous les paramètres utiles sont correctement intégrés dans la formule codée. Après chaque création ou modification de règles les nouvelles règles doivent été testées et validées.

3.6. Le module PharmaAnalyse

Le module PharmaAnalyse permet au pharmacien de visualiser la liste de l’ensemble des patients en cours d’hospitalisation et suivi par PharmaClass.

Il est possible d’extraire la liste des patients ainsi que des indicateurs sur les alertes les concernant, à des fins de suivi ou d’analyses.
Ce module permet également de visualiser l’état de la prescription du patient à l’instant T tel que connu de PharmaClass ainsi que toutes les dernières valeurs de biologie intégrées dans PharmaClass.

3.7. Les Tableaux de bord : pilotage des règles et monitoring des alertes (en cours d’élaboration)

L’outil KeenOA est mis à disposition des utilisateurs pour suivre l’usage de PharmaClass (interventions pharmaceutiques, alertes, règles actives, …), Il permet grâce à des tableaux de bord de vérifier l’usage de PharmaClass et la qualité des règles utilisées, par le suivi d’indicateurs spécifiques (nombre d’interventions pharmaceutiques, anomalies techniques, ..) afin d’être en mesure d’assurer l’amélioration continue de la pertinence et de l’efficience de leur système.
Le tableau de bord déployé par défaut au sein de PharmaClass contient tout ce qui est nécessaire au pharmacien utilisateur pour superviser sa propre activité, en visualisant les indicateurs mensuels, leur évolution, les restitutions à partager avec les instances de l’établissement ou pour alimenter les publications.

3.8. La Garantie humaine

Afin de garantir les aspects éthiques et sécurité de l’usage de l’Intelligence Artificielle de PharmaClass, un Comité de Garantie Humaine (CGH) a été constitué dès 2022, en se basant sur les principes alors émergents de ‘Garantie Humaine’ présents dans la loi de bioéthique et en cours de rédactions pour l’AI Act européen. Depuis l’AI Act est paru en juillet 20241, suivi de l’Afnor Spec – Garantie Humaine des systèmes fondés sur l’intelligence artificielle en santé2 -, dont la démarche de Keenturtle a été l’un des exemples pionniers.
Ce comité réunit des pharmaciens hospitaliers, utilisateurs et un non-utilisateurs pour chacun des trois pays (Suisse, France, Belgique), un représentant de l’EAHP (European Association of Hospital Pharmacists) et un représentant de patients. Ce Comité évalue les différents risques liés à l’usage de PharmaClass, les critères d’évaluation et le suivi des mesures mises en œuvre pour réduire au maximum ces risques. Le CGH évalue et enrichit la gestion du risque de Keenturtle qui au cœur de son système de management de la qualité.
Afin d’accompagner les utilisateurs dans la mise en place de leurs propres dispositifs de garantie humaine de PharmaClass, sont mis à disposition des utilisateurs :

– Une liste des paramètres susceptibles d’impacter la fiabilité du paramétrage des règles
– Le tableau de bord de supervision de l’usage de PharmaClass (KeenOA).

3.9. Anomalies de fonctionnement

Si le Client constate l’existence d’anomalies, il peut formuler une demande d’intervention par mail au service technique de Keenturtle: tech@keenturtle.com
En fonction du niveau d’anomalie, Keenturtle déterminera le niveau d’intervention requis, la nature et la rapidité de l’intervention. Les anomalies mineures ou nécessitant des mises à jour de l’application seront évaluées afin d’être intégrées dans la version suivante de l’application.
Keenturtle s’engage à informer les clients des nouveautés apportées par chaque nouvelle version.

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1 – AI Act (EU) Régulation 2024/1689
2 – AFNOT SPEC 2213

4. Usage au quotidien de PharmaClass

PharmaClass permet au pharmacien d’être alerté en temps réel de problèmes liés à la prescription ou de situations à risque individuel pour les patients. Il appartient au gestionnaire de PharmaClass de définir les risques pour lesquels les pharmaciens souhaitent être alertés, en fonction de la stratégie de gestion des risques de l’établissement.
Ce chapitre est destiné à tous les utilisateurs au quotidien de PharmaClass, pour garantir un usage optimal.

4.1. PharmaAlertes : gestion des alertes

4.1.1. Visualisation des alertes

Les alertes sont issues des règles codées dans PharmaClass par le pharmacien Rule Maker. Elles se déclenchent chaque fois que toutes les conditions définies dans la règle sont réunies.
La page d’accueil du module Alerte présente à l’ouverture :

– Des indicateurs :
– Le nombre de patients suivis par PharmaClass
– Le nombre d’alertes en cours ou non lues

– La liste des alertes en cours par ordre chronologique
– La description de chaque alerte avec les facteurs déclenchants
– La criticité de l’alerte (définie par l’auteur de la règle)

Les alertes sont présentées au niveau du module PharmaAlertes dans différents menus en fonction de leur statut de traitement :
– Alertes en cours : alertes déclenchées, non traitées (cadre rouge) ou en cours de traitement
(cadre orange)
– Historique des alertes : alertes anciennes relatives à des patients sortis ou éteintes par le
moteur car les conditions de déclenchement de l’alerte ne sont plus remplies, ou que l’alerte n’a
pas été traitée dans un délai de 7 jours
– Alertes finalisées : alertes traitées entièrement par le pharmacien (cadre vert)

« Plus de détails » permet d’accéder à des éléments complémentaires sur l’alerte et en particulier des informations sur :
Le patient, sa date de naissance
L’hospitalisation (service, date d’admission et de sortie)
La règle codée,
Les recommandations associées ou les sources bibliographiques, telles que définies par le pharmacien qui a créé cette règle.
Un onglet « Cinétique » permet de visualiser sous forme de courbe certains éléments déclencheurs tels que la biologie.

4.1.2. Traitement d’une alerte

Le traitement d’une alerte en cours s’effectue en cliquant sur le bouton Plus de détails.
Analyse pharmaceutique : Après avoir validé l’alerte, le pharmacien pourra ensuite réaliser son analyse pharmaceutique, qualifier l’alerte et décider de réaliser ou non une intervention pharmaceutique (IP):
Les détails de l’intervention (ou de la non intervention) sont saisis dans les champs appropriés : Motif du problème, Action proposée, Suivi, commentaires

Il est recommandé de compléter au maximum les éléments de qualification et de suivi des alertes afin d’optimiser la qualité des tableaux de bord de suivi de l’activité pharmaceutique (KeenOA) et permettre des analyses précises. D’une part il en résulte une restitution plus complète et plus valorisante pour le travail du pharmacien, que les Tableaux de Bord permettent de quantifier et présenter ou publier. Mais au-delà, ce sont les statistiques de suivi, fiabilisées par la qualité de cette qualification, qui permettent de prendre les bonnes décisions pour l’amélioration du système.

4.1.3. Filtrage des alertes

Afin de faciliter le travail au quotidien et permettre à chaque utilisateur de trouver rapidement les alertes selon ses besoins, un système de filtrage permet de rechercher les alertes en fonction de différents paramètres.

4.1.4. Rapport mensuel de synthèse des alertes

Le bouton Télécharger le rapport mensuel permet d’extraire la liste des alertes émises par PharmaClass et l’ensemble des informations s’y rapportant.

4.2. Le module PharmaScore

Le module PharmaScore est destiné aux utilisateurs souhaitant identifier rapidement les patients présentant des risques médicamenteux, en particulier dans le cadre de la conciliation médicamenteuse d’entrée dans l’établissement.
Le score est calculé à l’admission du patient à partir du score de conciliation appelé « Score de Québec » qui attribue des points sur différents critères : présence de certains médicaments particulièrement à risque, âge du patient, présence de certaines pathologies chroniques, polymédication, …

Le détail du score est disponible pour chaque patient.
Les éléments du score peuvent être envoyés directement vers le module de conciliation de PharmaClass (Module complémentaire)
Il est possible d’extraire la liste des patients avec leur score et les éléments le constituant pour obtenir un tableau de synthèse.

Fiches techniques (FT)

FT01 – OP02-Déployer PharmaClass (moyens et acteurs)

FT02 – OP02-Documentation d’installation de PharmaClass

FT03 – OP02-définir les rôles et les statuts

FT04 – OP02-Procédure de sauvegarde des bases de données PharmaClass

FT05 – OP02-Procédure de montée de version

FT06 – OP02-Architecture

FT07 – OP02-Recettage des flux et des règles

Fiches pratiques (FP)

FP01 – OP04-PharmaAdmin-Créer un site ou un utilisateur. Réinitialiser un mot de passe.

FP02 – OP04-PharmaPivot-Gérer les référentiels

FP03 – OP04-PharmaRules-Créer une famille de règles

FP04 – OP04-PharmaRules-Créer une règle

FP05 – OP04-PharmaRules -Grammaire de règles

FP06 – OP04-PharmaRules-Créer une règle avec le profil pharmacien testeur

FP07 – OP04-PharmaRules-Déplacer une règle dans une autre famille de règles

FP08 – OP04-PharmaRules-Bonnes pratiques de création et de suivi des règles. Facteurs de singularité, susceptibles d’impacter leur fonctionnement

FP09 – OP04-PharmaRules-Gouvernance des référentiels de règles (pour les groupements d’établissement)

FP10 – OP04-PharmaAlertes-Gestion des alertes

FP11 – OP04-Extraction de données de PharmaClass

FP12 – OP04-KeenOA : Tableau de bord général